上海捷諾生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海捷諾”)隸屬于中國醫藥集團有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國藥集團”)中國生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中國生物”),是中國生物旗下專(zhuān)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售國內外醫療器械和體外診斷試劑的企業(yè)。
上海捷諾的醫學(xué)診斷是中國生物規劃發(fā)展的重點(diǎn)板塊之一,進(jìn)行混合所有制改革,旨在以體制機制創(chuàng )新來(lái)促進(jìn)診斷業(yè)務(wù)的迅速發(fā)展。作為中國生物醫學(xué)診斷板塊統一運營(yíng)平臺公司,上海捷諾集科、工、貿為一體,以自主研發(fā)為核心,以收并購為手段打造構建中國生物診斷板塊大產(chǎn)業(yè)鏈,努力成為國內細分領(lǐng)域龍頭企業(yè)。2019年,上海捷諾完成了對國外公司股權收并購項目,啟動(dòng)了海外研發(fā)中心建設,進(jìn)一步加快引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)、拓寬國際化布局的進(jìn)程。
上海捷諾定位于IVD領(lǐng)域全球領(lǐng)先技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉化平臺,產(chǎn)品集中于傳染病病原體的多重檢測和腫瘤的分子診斷,主要有宮頸癌甲基化檢測試劑盒,呼吸道、腦炎/腦膜炎、胃腸道、中樞神經(jīng)系統、優(yōu)生優(yōu)育生殖道感染單管多重病原體核酸檢測試劑盒等,服務(wù)于各大臨床醫院、疾病預防控制中心、檢驗檢疫局等。上海捷諾以“關(guān)愛(ài)生命、呵護健康”為企業(yè)理念,產(chǎn)品定位于精準醫療、個(gè)性化醫療、快速精準檢測,為促進(jìn)人民健康和行業(yè)發(fā)展發(fā)揮著(zhù)積極的作用。
2020年上海捷諾針對新冠疫情快速響應,迅速投入研究開(kāi)發(fā),經(jīng)過(guò)設計、優(yōu)化和試驗,首批成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,第一批取得了國家藥品監督管理局頒發(fā)的醫療器械注冊證,并通過(guò)了歐盟CE認證,被列入世界衛生組織(WHO)應急使用采購清單。疫情期間,上海捷諾全力開(kāi)啟生產(chǎn)模式,保障市場(chǎng)供應,為精準防控、保障國民健康,打好疫情防控戰,發(fā)揮了積極作用。同時(shí),上海捷諾荷蘭子公司成功研制出新冠檢測試劑盒并通過(guò)歐盟CE認證,在歐洲和南美洲市場(chǎng)得到廣泛使用,荷蘭子公司亦被荷蘭官方指定為本土唯一的新冠試劑供應商。全球疫情持續蔓延,捷諾圣華公司研制的新冠快速核酸檢測試劑盒獲批進(jìn)入商務(wù)部防疫物資出口白名單,參與了國際抗疫工作。隨著(zhù)國內、國際新冠疫苗大量接種,民眾關(guān)心疫苗接種后免疫效果評價(jià),上海捷諾研發(fā)的中和抗體檢測試劑盒可以客觀(guān)地進(jìn)行疫苗接種后的效果評估。
2022年3月,為助力上海市核酸檢測能力提升,在各級政府的大力支持下,上海捷諾在48小時(shí)內完成了實(shí)驗室的搭建, 3月21日,命名為“長(cháng)城”的上海捷諾氣膜式檢測實(shí)驗室正式投入使用。3月28日,在徐匯區建成并啟用又一座移動(dòng)檢測所,作為隔離病房移動(dòng)實(shí)驗室,為確診患者提供每日新冠核酸檢測,實(shí)現對患者診療進(jìn)展的動(dòng)態(tài)監控。捷諾實(shí)驗室在大篩和常態(tài)化檢測中發(fā)揮了重要作用。
2022年8月4日,上海捷諾研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)”(簡(jiǎn)稱(chēng)“宮安麗®”)獲國家藥監局頒發(fā)的醫療器械注冊證,為國內宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證。
經(jīng)過(guò)幾年的快速發(fā)展,上海捷諾被評為高新技術(shù)企業(yè)、工信部專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、上海市科技小巨人培育企業(yè)、上海市技術(shù)中心等,公司榮獲“徐匯區質(zhì)量獎”、“上海市模范集體”榮譽(yù)稱(chēng)號。